環氧乙烷滅菌柜

質量管理之(zhi)選

自(zi)1992年起來，泰(tai)事達已交貨化學工業占(zhan)比的(de)(de)(de)EtO(固(gu)化劑乙烷)過濾除菌(jun)控制(zhi)(zhi)控制(zhi)(zhi)平(ping)臺(tai)(tai)，以上控制(zhi)(zhi)控制(zhi)(zhi)平(ping)臺(tai)(tai)依據了ATEX資(zi)格(ge)認證，并有(you)恰當的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)造廠項(xiang)目驗收測式、裝(zhuang)/使用證實(shi)和整個另一(yi)一(yi)定的(de)(de)(de)標準的(de)(de)(de)詳(xiang)(xiang)盡(jin)版(ban)文(wen)(wen)檔文(wen)(wen)件。泰(tai)事達不錯出(chu)具大(da)面積(ji)的(de)(de)(de)解(jie)決辦法方案范文(wen)(wen)和服務性(xing)；從循(xun)環(huan)往復(fu)制(zhi)(zhi)作到智能拆裝(zhuang)控制(zhi)(zhi)平(ping)臺(tai)(tai)、因素進口(kou)通(tong)關、EtO監測控制(zhi)(zhi)平(ping)臺(tai)(tai)、預正確處理(li)室、脫氣/水解(jie)酸化池室，以其控制(zhi)(zhi)平(ping)臺(tai)(tai)、外(wai)掛機、和公(gong)供服務設施的(de)(de)(de)詳(xiang)(xiang)盡(jin)版(ban)裝(zhuang)、試程(cheng)序運(yun)行和證實(shi)。

泰事達(da)的(de)(de)專(zhuan)科業務知識(shi)和(he)(he)(he)體力(li)在中國(guo)條件內(nei)開發建設的(de)(de)多(duo)家交鑰匙(chi)工程作業項目因朋友的(de)(de)高等級需(xu)求(qiu)量(liang)而(er)受(shou)到(dao)了(le)挑戰賽。EtO系統的(de)(de)工程作業和(he)(he)(he)生產(chan)制造實踐內(nei)容(rong)依照ISO 9001流程并且(qie) EN 1422、ISO 11135:2014、ATEX 2014/34/UE、FDA 21 CFR和(he)(he)(he)GAMP指(zhi)引(yin)。與安(an)會和(he)(he)(he)有壓力(li)干凈的(de)(de)器皿關(guan)以的(de)(de)來設計和(he)(he)(he)工程作業符(fu)合要求(qiu)德國(guo)、國(guo)外(wai)和(he)(he)(he)另外(wai)地域要嚴的(de)(de)法(fa)律法(fa)規和(he)(he)(he)標準(zhun)化。

無論怎樣工作是(shi)(shi)環保(bao)設備(bei)生產加工或是(shi)(shi)紙質合(he)同(tong)殺菌(CMO)，泰(tai)事(shi)達身份驗(yan)證的定制可以按照其(qi)(qi)ATEX劃(hua)分，依據包塊化定制和組成，及時按照其(qi)(qi)規定使用(yong)的調整。

安全防護是重點

泰事達將安全(quan)可靠稱做當(dang)務之(zhi)急，并將時常準守現行制度(du)ATEX條例標(biao)準。ATEX條例標(biao)準應代替海外任意潛在性的火爆性自(zi)然環境下的裝(zhuang)置(zhi)。在俄羅斯，相當(dang)于的條例標(biao)準被稱做NEC 500。

對每個建設項(xiang)目都(dou)展開了兩(liang)種(zhong)不一樣方(fang)式的探究：風(feng)險存(cun)在講(jiang)(jiang)解級別、風(feng)險存(cun)在講(jiang)(jiang)解講(jiang)(jiang)解(HAZOP)和(he)生(sheng)效的模式與后果講(jiang)(jiang)解(FMEA)，使隨著(zhu)泰(tai)事(shi)達都(dou)可以從公示(shi)企業INERIS（西(xi)班牙）贏得ATEX驗證(09ATEX0001X)。

集成(cheng)為(wei)了是(shi)一(yi)個衛生PLC，應(ying)用(yong)在表明符(fu)合國(guo)家(jia)SIL (IEC 61508)幾(ji)大(da)類標準(zhun)要求的(de)法規(gui)治理(li)一(yi)整(zheng)塊裝置的(de)操(cao)作(zuo)。

泰事(shi)達的(de)(de)循環法手(shou)機(ji)app代碼可分辨EtO混(hun)物的(de)(de)可燃(ran)性圖，逃避進行體(ti)現了會引(yin)致爆(bao)性混(hun)物的(de)(de)參數值(zhi)的(de)(de)配(pei)料配(pei)方(fang)。

預整理和(he)脫氣/爆氣室

運(yun)行脫氣室和預進(jin)行清(qing)理(li)室就能夠不錯(cuo)下降EtO循環法(fa)系(xi)統周(zhou)期。泰事達為客人出具(ju)了(le)(le)裝這樣的搭配(pei)的機(ji)遇，這樣的搭配(pei)主要(yao)包(bao)括(kuo)了(le)(le)高自然空氣循環法(fa)系(xi)統和我們要(yao)除(chu)技術水平，為了(le)(le)減短(duan)了(le)(le)進(jin)行清(qing)理(li)周(zhou)期。

EtO碳排放或空(kong)氣當中清潔體系

在滅菌方法室中食(shi)用后(hou)的EtO加(jia)工常(chang)常(chang)應用二者枝術(shu)：

• 洗(xi)衣(yi)機清洗(xi)器(qi)平臺(tai)，應用水+磷酸將EtO被轉化為乙二(er)醇。

• 催化(hua)(hua)系(xi)統(tong)，由于將EtO轉化(hua)(hua)為CO2，因此(ci)效(xiao)率(lv)更(geng)高(gao)(gao)，更(geng)獨立自主。隨著國(guo)家和(he)國(guo)際(ji)法規對(dui)環氧乙烷和(he)殘留物排放到(dao)大氣中的(de)要(yao)求(qiu)越(yue)來越(yue)嚴格(ge)，泰(tai)事達建議采(cai)用完整的(de)LESNITM催化(hua)(hua)減排解決方案。Abator催化(hua)(hua)系(xi)統(tong)采(cai)用經過驗(yan)證的(de)催化(hua)(hua)氧化(hua)(hua)技(ji)術，提供安全可控(kong)的(de)凈化(hua)(hua)，對(dui)滅菌流程中排出的(de)各(ge)種氣體具(ju)有(you)很高(gao)(gao)的(de)破壞效(xiao)率(lv)。

木(mu)托盤(pan)自動拆裝程(cheng)序

才能得到此選購(gou)件(jian)的的特點是是在(zai)很大程度上(shang)節(jie)約了裝車/刪(shan)除(chu)注冊表進行的操作的時長，并(bing)提生(sheng)了進行的管理員的組排建(jian)筑(zhu)項目學/危險系(xi)數(shu)性。

氯化橡膠漆乙烷消毒柜性能指標進(jin)口通關

泰事(shi)達還能否可以提供的非常規的ATEX認(ren)正的EtO紅外監測器，該(gai)監測器與(yu)再配(pei)置管相鄰，時實彰(zhang)顯腔室ETO氧(yang)濃度值(zhi)。

基本(ben)參(can)數清關(guan)使廠(chang)品要能僅應用于(yu)(yu)方法記(ji)錄(lu)查(cha)詢而(er)非是老式的生態(tai)學(xue)(xue)技(ji)(ji)巧(qiao)劑無茵(yin)各種測試(shi)英(ying)文(wen)清關(guan)到(dao)餐飲市場。這有助(zhu)于(yu)(yu)除掉與生態(tai)學(xue)(xue)技(ji)(ji)巧(qiao)劑和檢測室各種測試(shi)英(ying)文(wen)涉(she)及的平時(shi)利潤(run)。

環氧漆乙烷滅菌處理柜調節控制(zhi)技術

該(gai)部(bu)件搭(da)配全(quan)版的SCADA管控操作系統Pharmaster®。

Pharmaster®集(ji)都是隸屬于非劃分類別區城(cheng)的(de)全部無(wu)菌機 （以(yi)及所(suo)以(yi)以(yi)上所(suo)述功(gong)能(neng)或系統軟件）。

該模(mo)式化分為單臺(tai)行(xing)業(ye)電子設(she)備(bei)，必(bi)選(xuan)配觸摸彰(zhang)顯屏(ping)屏(ping)多色彰(zhang)顯器。該軟(ruan)件不(bu)可(ke)能對一(yi)整塊程(cheng)序使用(yong)監控器，而可(ke)能以(yi)偏向一(yi)鍵格局對一(yi)整塊數據使用(yong)編譯、存儲(chu)空(kong)間和處理。該模(mo)式化復合21 CFR第221部位的具體指導要求(qiu)。

組合存在風險(xian)隱患的運營利(li)用(yong)集成系統的PLC包塊(kuai)做好控制，該包塊(kuai)利(li)用(yong)SIL認證證書(shu)，不宜損害且訪問瀏覽(lan)受(shou)限制。